I Riunione del CS (07/11/2K)

Erano presenti:

G. Ardissino, L. Avolio, A. Claris-Appiani, L. Dello Strologo, G. Montini, E. Taioli.

In questa occasione sono stati affrontati i principali aspetti organizzativi dell'ItalKid. Si riportano di seguito le decisioni emerse.

Proposte di studio: a) modalità di presentazione

• Le proposte di studi mirati possono essere presentate da: a) Medici Referenti; b) Responsabili di Centro Referente c) Proponenti esterni all'ItalKid che abbiano come garante o un Medico Referente o un Responsabile di Centro.
• Il proponente è responsabile dello studio e si impegna ad effettuarlo, a presentarne i risultati all'Assemblea dei Medici Referenti (AMR) e a pubblicarli.
• Il medico che promuove lo studio ha la facoltà di avvalersi dei collaboratori che ritiene più idonei. Per quanto riguarda l'analisi statistica, la Dr.ssa Taioli (al di là del suo ruolo nel CS), può essere interpellata su specifici studi e dare (a sua discrezione) la disponibilità per una eventuale consulenza.
• Le proposte di studio devono pervenire al CS almeno 15 gg prima della riunione del CS stesso che si riunisce regolarmente ogni 4 mesi.
• Le proposte di studio (redatte secondo le linee guida sottoindicate) vanno inviate alla Segreteria Nazionale dell'ItalKid, all'attenzione del Coordinatore. La Segreteria Nazionale provvederà ad inoltrarle tempestivamente agli altri membri del CS.
• Le proposte che ottengano parere favorevole da parte del CS (a maggioranza) diventano esecutive. È possibile che il CS richieda di apportare modifiche al progetto di studio o che richieda la presenza del proponente alla riunione del CS stesso per discutere il progetto.
• Una nuova proposta potrà essere avanzata esclusivamente dopo aver condotto a termine l'eventuale precedente progetto di studio.

Proposte di studio: b) linee guida

L'accettazione del progetto di studio da parte del CS sarà fondata sui seguenti elementi:

• Contenuto Scientifico (razionale - obiettivi)
• Fattibilità/Disponibilità delle risorse: gli oneri economici dello studio sono a carico del/dei proponenti. Deve essere accluso nella proposta un "budget" dei costi previsti. La fonte dei finanziamenti deve essere dichiarata (inclusa eventuale dichiarazione di conflitto d'interessi).
• Aspetto etico (i centri partecipanti dovranno comunque interpellare il comitato etico del proprio ente di appartenenza).

Proposte di studio: c) gestione dei risultati

• I risultati dello studio devono essere sottoposti alla revisione del CS prima di essere divulgati e vanno presentati in occasione dell'Assemblea annuale dell'ItalKid.
• I risultati dello studio andranno divulgati in ambito congressuale a nome del medico proponente e dei collaboratori con l'aggiunta della dicitura "per l'ItalKid".
• Nella pubblicazione dei risultati su rivista scientifica, oltre alla precedente condizione, andranno inoltre singolarmente citati i Medici dei centri che con i loro dati abbiano contribuito allo studio stesso. Va inoltre sempre specificato l'elenco dei membri del CS.

Richieste di informazioni sui dati ItalKid

Eventuali richieste di dati provenienti dall'ItalKid da parte dei Medici Referenti o dei Responsabili di Centro possono essere indirizzate al Dr. Ardissino che provvederà ad inviarli il più tempestivamente possibile. I dati verranno sempre forniti in forma rigorosamente anonima per elementi identificativi del paziente e dei centri referenti.

Divulgazione dati ItalKid

Allo scopo di garantire la qualità delle informazioni provenienti dall'ItalKid e quindi di tutelare i singoli medici coinvolti nell'iniziativa, chi intenda divulgare dati scientifiche (anche nel contesto di riunioni congressuali) è tenuto a informare il CS sui contenuti che saranno oggetto di presentazione. Tale diritto é comunque riconosciuto esclusivamente ai Medici Referenti e ai Responsabili di centro.

Addendum: dopo le prime difficolta' organizzative incontrate a contattare tutti i consiglieri in tempi rapidi ed in considerazione del fatto che la stesura degli abstract avviene nella maggior parte dei casi avviene in tempi ristretti rispetto alle scadenze congressuali, il Dr. Ardissino ha richiesto ed ottunuto, di svolgere il ruolo di unico revisore.

Varie

Nel corso della riunione il Dr. Ardissino ha suggerito che l'ItalKid si faccia promotore di una iniziativa di standardizzazione della metodologia impiegata dai registri pediatrici dell'IRC già esistenti (Cile - Italia - Stati Uniti - Svezia). Tale iniziativa non solo permetterebbe di porre oggi i presupposti per effettuare analisi di tipo comparativo, ma consentirebbe anche di cumulare informazioni, elemento essenziale per analisi riferite a patologie a bassa incidenza. Il CS pur espresimendo il proprio assenso alla proposta, ha richiesto che tutti i medici referenti siano informati dell'iniziativa e che l'argomento sia oggetto di discussione nel corso della prossima AMR.