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Lo Statuto dell’ItalKid è l’insieme
organico delle norme che l’Assemblea dei Medici Referenti ed
il Consiglio Scientifico hanno definito, nel corso del tempo, e che
regolamentano l’attività dell’ItalKid stesso
Medico Referente
E' Medico Referente (MR) colui che abbia segnalato
almeno 1 caso iscritto all'ItalKid quand'anche il paziente sia stato
riferito, per competenza, ad altro centro ove continua il follow-up.
E' inoltre MR colui che provveda ad aggiornare il follow-up
annuale per almeno un paziente.
Una volta acquisito, lo status di MR viene mantenuto per
tutto il tempo durante il quale continua il follow-up (anche presso
altro centro) del paziente relativamente al quale lo status stesso é stato
acquisito.
Prerogative del medico referente
Solo il MR ed il Responsabili di Centro Referente
hanno diritto di presentare proposte di studi mirati. Chi non sia MR
e desideri presentare una proposta di studio mirato potrà farlo
solo tramite un MR.
Solo al MR ed al Responsabili di Centro Referente é dato diritto
di divulgare informazioni scientifiche, non pubblicate, provenienti
dall'ItalKid.
Richieste di informazioni dal data-base
ItalKid
Eventuali richieste di informazioni specifiche
provenienti dall'ItalKid da parte dei MR o dei Responsabili di Centro
possono essere indirizzate al Coordinatore che provvederà ad
inviarle il più tempestivamente possibile.
Allo scopo di garantire la qualità delle informazioni provenienti
dall'ItalKid e quindi di tutelare i singoli medici coinvolti nell'iniziativa,
ma anche di coordinarne la divulgazione stessa, chi intenda divulgare
dati scientifiche derivanti dall’ItalKid e non ancora pubblicati
(anche nel contesto di riunioni congressuali) è tenuto ad informare
il Coordinatore sui contenuti che saranno oggetto di presentazione
e l’ambito di presentazione.
Studi Mirati
L’ItalKid auspica che vi sia il più ampio
utilizzo dei dati ItalKid da parte dei MR poichè ciò contribuisce
alla crescita qualitativa dell'iniziativa.
Il medico che promuova uno studio mirato deve sottoporre
la proposta di studio, per revisione, al Consiglio Scientifico (CS).
Il medico che promuova uno studio mirato ha la facoltà di scegliere
i collaboratori con i quali condurre lo studio
Gli oneri finanziari necessari a condurre uno studio mirato
sono a carico del proponente
I centri referenti mantengono la facoltà di astenersi dal fornire
informazioni relative a specifici studi mirati senza per ciò compromettere
i propri diritti derivanti dallo status di MR.
In caso di studi mirati, i dati verranno sempre forniti al
proponente lo studio, in forma rigorosamente anonima per elementi identificativi
del paziente e dei centri referenti.
Nessuno potrà accedere ad elementi identificativi dei paziente
(nome, iniziali, data di nascita, codice individuale) e dei centri
referenti (MR, codice centro).
a) modalità di presentazione
Le proposte di studi mirati possono essere presentate
da: a) MR; b) Responsabili di Centro Referente c) Proponenti esterni
all'ItalKid che abbiano come garante o un MR o un Responsabile di Centro.
Il proponente è responsabile dello studio e si impegna ad effettuarlo,
a presentarne i risultati all'Assemblea dei MR ed a pubblicarli.
Il medico che promuove lo studio ha la facoltà di avvalersi
dei collaboratori che ritiene più idonei. Per quanto riguarda
l'analisi statistica, l’Epidemiologo (al di là del suo
ruolo nel CS), può essere interpellata su specifici studi e
dare (a sua discrezione) la disponibilità per una eventuale
consulenza.
Le proposte di studio devono pervenire al CS almeno 15 gg
prima della riunione del CS stesso che si riunisce regolarmente ogni
4 mesi.
Le proposte di studio (redatte secondo le indicazioni sottoriportate)
vanno inviate alla Segreteria Nazionale dell'ItalKid, all'attenzione
del Coordinatore. La Segreteria Nazionale provvederà ad inoltrarle
tempestivamente agli altri membri del CS.
Le proposte che ottengano parere favorevole da parte del
CS (a maggioranza) diventano esecutive. È possibile che il CS
richieda di apportare modifiche al progetto di studio. La presenza
del proponente alla riunione del CS stesso per discutere il progetto è sempre
auspicabile.
Una nuova proposta da parte di uno specifico MR potrà essere
avanzata esclusivamente dopo aver condotto a termine l'eventuale precedente
progetto di studio.
b) modalità operative per la presentazione
di studi mirati
L'accettazione del progetto di studio da parte
del CS sarà fondata sui seguenti elementi:
Contenuto Scientifico (razionale - obiettivi)
Fattibilità/Disponibilità delle risorse: gli oneri economici
dello studio sono a carico del/dei proponenti. Deve essere accluso
nella proposta un "budget" dei costi previsti. La fonte dei
finanziamenti deve essere dichiarata (inclusa eventuale dichiarazione
di conflitto d'interessi).
Aspetti etici (laddove necessario, i centri partecipanti
hanno la responsabilità di interpellare il comitato etico del
proprio ente di appartenenza).
c) disseminazione dei risultati
Il medico che promuova uno studio mirato, una volta
ottenuto il consenso del CS, é responsabile della conduzione
dello studio stesso.
I risultati dello studio devono essere sottoposti alla revisione
del CS prima di essere divulgati e vanno presentati in occasione dell'Assemblea
dei MR dell'ItalKid. Vista la difficolta' organizzative a contattare
tutti i membri del CS in tempi rapidi ed in considerazione del fatto
che la stesura degli abstract, nella maggior parte dei casi, avviene
in tempi ristretti rispetto alle scadenze congressuali, è affidata
al Coordinatore la responsabilità di svolgere il ruolo di unico
revisore per tale tipologia di materiale.
I risultati dello studio andranno divulgati in ambito congressuale
a nome del medico proponente e dei collaboratori con l'aggiunta della
dicitura "per l'ItalKid" o “on behalf of the ItalKid
Project”.
Consapevoli del fatto che l’attività scientifica dell’ItalKid
deriva dall’opera di tutti i MR e vista la numerosità dei
MR stessi, che non consente di includerli tutti come coautori dei lavori,
il CS suggerisce al proponente il lavoro, di coinvolgere alcuni MR
nella progettazione o nella analisi dati o nella stesura o nella revisione
del lavoro. I MR verranno, per quanto possibile, scelti tenendo conto
della loro specifica competenza nonchè del contributo fornito
all'ItalKid. In caso di loro accettazione i MR cooptati dovranno figurare
come co-autori del lavoro stesso.
Sarà lasciata inoltre discrezione al primo autore di una pubblicazione
di includere tra gli autori del lavoro stesso tutti o alcuni dei membri
del CS in base al contributo realmente fornito nell’esecuzione
del lavoro stesso.
Nella pubblicazione dei risultati su rivista scientifica
andranno inoltre singolarmente citati, in “acknowledgement”,
i MR ed i Responsabili di Centro Referente che con i loro dati abbiano
contribuito allo studio stesso. Va altresì citato in “acknowledgement” il
ruolo svolto dai finanziatori dell’ItalKid. Va infine sempre
specificato, in calce alla lista dei MR, l'elenco dei membri del CS
e del Comitato Esecutivo (CE).
Compiti del Consiglio Scientifico
Valutare le proposte di studi mirati avanzate
dai MR (rilevanza, fattibilità, approccio metodologico) e revisionare
il materiale destinato alla divulgazione a nome dell'Italkid. L’Assemblea
dei MR mantiene la facoltà di modificare gli aspetti organizzativi
dell’iniziativa eventualmente introdotti dal CS nell’attesa
di una ratifica da parte dell’Assemblea dei MR. Tale ratifica
per le decisioni organizzative assunte dal CS si intende accordata
salvo diversa disposizione da parte della stessa Assemblea dei MR.
Composizione del Consiglio Scientifico
Il CS é composto da otto membri:
il Coordinatore, l'Epidemiologo (nominato dal Coordinatore), il Presidente
della Società Italiana di Nefrologia Pediatrica, il Coordinatore
del Registro di Dialisi Pediatrica, 4 membri eletti dall’Assemblea
dei MR (tra i quali 1 rappresentante della componente dei Chirurghi-Urologi
Pediatri).
Chiunque (indipendentemente dall’appartenenza all’ItalKid)
può essere candidato al CS e chiunque può esprimere una
candidatura
Il voto avrà valenza diversa in funzione del numero di casi
iscritti dallo specifico MR ed attivi ( per 10 pz.=1 voto arrotondato
per eccesso). Il voto di ciascun MR può essere frazionato su
più candidati.
Hanno diritto di eleggere il CS tutti i MR e il diritto di
voto é cedibile al Responsabile di Centro. Non é esclusa
la possibilità di riconferma per successivi mandati.
La posizione di Consigliere Scientifico è incompatibile con
la dichiarata indisponibilità a contribuire mediante i dati
di aggiornamento dei pazienti iscritti nel proprio Centro.
Norme applicative relative all'esercizio
del diritto di delega del Presidente della SINP per la propria rappresentanza
nel CS ItalKid
Il Presidente SINP (o il suo delegato) è membro
del CS ItalKid a tutti gli effetti e poiché l’attività del
CS ItalKid presuppone una continuità nella conoscenza dei problemi
all’ordine del giorno. E’ stato stabilito che: 1. la decisione
di delega ad altro soggetto da parte del Presidente SINP venga preventivamente
comunicata al CS ItalKid; 2. che tale delega sia stabile nel tempo
garantendo quindi la necessaria continuità di rappresentanza;
3. la delega possa essere ritirata mediante dispositivo motivato del
Presidente SINP da comunicare preventivamente al CS ItalKid; il nuovo
Presidente SINP potrà provvedere al ritiro della delega attribuita
dal predecessore o alla attribuzione ad altro soggetto. In carenza
di notifiche in merito, rimane membro del CS la persona delegata dalla
precedente Presidenza SINP.
Collaboratori ItalKid
Sono Collaboratori ItalKid i giovani medici o altro
personale qualificato che, pur non essendo MR, si fanno carico di compilare
le schede per il proprio centro, per conto e su mandato di un MR.
Su richiesta del MR o del Responsabile di Centro al Coordinatore
dell’ItalKd, ai collaboratori può essere corrisposto da
parte dell’ItalKid stesso un indennizzo forfettario, in denaro
o in copertura di spese per la loro partecipazione a congressi di loro
interesse. Tale indennizzo viene valutato, caso per caso, sulla base
dell’onere lavorativo svolto per l’ItalKid.
Comitato Esecutivo
Il Comitato Esecutivo (CE) è composto
dal Coordinatore e da alcuni suoi collaboratori e svolge tutte le attività di
supporto logistico ed organizzativo per l’ItalKid (organizzazione
dei CS, dell’Assemblea dei MR, informatizzazione dei dati, contatti
con i MR, etc.). Poiché il CE collabora strettamente con il
Coordinatore, questi provvede anche alla nomina dei suoi membri.
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